Služby výskumu a vývoja
Domov Služby výskumu a vývoja

Služby výskumu a vývoja
{101}

FTE/VLASTNÁ SLUŽBA SYNTÉZY

 

 

  • ● Rýchle dodanie nových zlúčenín, molekúl pozitívnej kontroly, nečistôt, blokov, medziproduktov, APls v miligramoch až stovkách gramov
  • ● Rýchly návrh trasy pre nové zlúčeniny a bloky
  • ● Viacstupňová syntéza komplexných zlúčenín
  • ● Prispôsobený projekt syntézy, cenová ponuka do 2 pracovných dní
  • ● Hlavný tím s viac ako 15-ročnými skúsenosťami v oblasti syntézy
  • ● Laboratóriá farmaceutickej syntézy sú vo Wu-chane aj v Suzhou

 

 

 

 

 

 
{101}

SLUŽBY CHÉMIE PROCESOV A VÝSKUMU PROCESOV

 

 

  • ● Návrh/skríning/skríning/optimalizácia/zosilnenie procesu procesu
  • ● Neustála optimalizácia nákladov a vývoj nových procesov
  • ● Testovanie bezpečnosti procesu a štúdia stability
  • ● Spracovať prenos
  • ● Koordinácia výroby a dohľad nad procesmi overovania šarží
  • ● Vývoj, validácia a validácia analytických metód
  • ● štúdia stability ICH
  • ● Podpora registračných údajov CMC

 

 

VÝROBNÉ SLUŽBY PRE SUROVINY A MEDZIPRODUKTOV

 

 

  • ● Vývoj APl a medziprocesných trás
  • ● Vyriešte problém industrializácie vysoko obtiažnych východiskových materiálov
  • ● Vysvetlite logiku kontroly kvality východiskového materiálu

Zaviesť štandardy pre centrálne riadenie a medziprodukty; Stanovte štandardy kvality pre suroviny Príprava a štandardizácia referenčných materiálov pre suroviny

  • ● Výroba toxikologických šarží, výroba registrovaných šarží a výroba šarží klinického výskumu

Generovanie a odstraňovanie nečistôt v toku procesu; Napíšte registračné materiály

 

 

 

 

 

 
{101}

KVALITNÝ VÝSKUM A REGISTRÁCIA APLIKAČNÉ SLUŽBY

 

 

Vývoj, validácia a validácia metód výskumu kvality Písanie klinickej registrácie a aplikačných materiálov pre suroviny

  • ● Aplikačný výskum a písanie aplikačných údajov na výrobu surovín na výrobu liekov

Konzultácie a komunikácia s regulačnými oddeleniami

 

 

 

 

NAŠE VÝHODY

 

{101}
{101}

Jednorazová farmaceutická výskumná služba

 

Zriadiť úplný procesný výskumný a vývojový systém od farmaceutického výskumu až po klinický výskum, poskytujúci komplexné služby na jednom mieste, ako je prispôsobená farmaceutická syntéza, medzivýroba, výskum a vývoj liečiv v surovinách, podporná analýza a vzorky z klinických štúdií výroby.

 

{101}

Technologická platforma výskumu a vývoja s vysokou bariérou

 

Zručný v navrhovaní nových ciest pre komplexné organické zlúčeniny, zlepšovaní procesných podmienok a neustálom znižovaní nákladov

 

{101}
{101}

Predstavujeme pokročilého profesionála

 

prístroje a zariadeniaVybavené rôznymi farmaceutickými výrobnými zariadeniami, ako sú mikrokanálové reaktory, rukavicové boxy, LC-MS, HPLC a veľké analytické a detekčné presné prístroje.

 

{101}

Skúsený tím manažmentu výskumu a vývoja

 

Členovia hlavného tímu majú v priemere viac ako 10 rokov skúseností vo farmaceutickom priemysle, špecializujú sa na prispôsobenú syntézu, vývoj procesov, výrobu surovín a komerčnú výrobu medziproduktov pre rôzne typy liekov s malými molekulami.

 

{101}
{101}

Neustále zlepšovanie systému riadenia kvality

 

Platforma na správu laboratórnych informácií, komplexné dokumenty riadenia kvality a pravidelné školenia zamestnancov pre profesionálnych konzultantov systému kvality plne zabezpečujú integritu a spoľahlivosť procesných údajov.

 

 

LABORATÓRIUM

 

 

      

   

    Laboratórium syntézy v Suzhou    {31365565} {31365558} {31365558} 8} Laboratórium syntézy v Suzhou         Laboratórium analýzy v Suzhou

 

 

      

 

   Laboratórium analýzy Suzhou    {31365558} {31365558} {31365558} {31365558}  }   {3136558„6558}      Wuhan R&D Laboratory

 

 

  

 

      {5816558} Hunan Production Base {313656558} {31365558} {313558} 3136558}        Hunanská výrobná základňa

 

 

 

ZARIADENIA A VYBAVENIE

 

 

     

 

Syntetická experimentálna operačná platforma      Rotačný výparník {5136558} {3153 {31533136558}          Termostatický vodný kúpeľ

 

 

     

 

      {836558} {83136558} {836558} {836558} 8 sklenená reakčná kanvica 5 5 kanvica 5 13 5 6 sklenená 5 kanvica 5 13 5 6 515 515 136558}            Sklenená reakčná kanvica {31365558} Sklenená reakčná kanvica {31365558} 1313655583 {31363558}              Systém čistej vody {020624}0649 {020624}0649

 

 

     

 


     Elektrická pec       {31365658} {313656558} {31365655} {31365655} {31365555} {3136555555}  Vysokotlakové PTFE čerpadlo

 

 

     

 

„ 558}    NMR          {313656558} {3655555} {3655555} {385} 3136558}         Plynový chromatograf    {313655558} {313635558} {313635558} {313656558}  }        Kvapalinový chromatograf

 

 

     

 

Kvapalinová hmotnostná spektrometria ultra vysoká       {385} {3136555} {3136555} 6558}   Vlhkomer       {31365655} {31365655} {365} {385} 3136558}       Zásobník v továrni

výkonný kvapalinový chromatograf

 

 

Odkazy：